我公司盐酸昂丹司琼以零缺陷顺利通过美国FDA现场检查
发布时间：
2005-12-19
11月7日至9日，美国FDA检查组一行两人对我公司盐酸昂丹司琼产品的生产线及QA、QC、仓储等处进行了相关文档和现场检查。9日下午，美国FDA检查组郑重宣布，我公司盐酸昂丹司琼以零缺陷顺利通过美国FDA现场检查。
“零缺陷”顺利通过FDA现场检查是我公司cGMP发展史上的一件大事，它不仅意味着我公司人用原料药取得了登录美国市场的通行证，而且也证明了我公司cGMP的实施水平已逐渐与国际接轨。
作者:马福刚
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