再获殊荣,凯时游戏制药有限公司荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”
发布时间:
2024-09-24
近日,2024年第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药经理人年会在南京召开,会上2024年度制药企业优秀质量奖榜单正式揭晓,全国20家企业获奖。凯时游戏制药有限公司凭借卓越的质量管理体系、过硬的产品质量,荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”。
本次评选围绕地区发展情况、企业监管数据、产品市场反馈、质量管理成熟度、区域榜样力量等多个维度,经材料评审、联合推举、审议投票等一系列客观、公平、公正的评选程序,最终遴选出获奖企业。本次获奖不仅是对凯时游戏制药质量管理工作的认可和肯定,更彰显了凯时游戏制药始终坚持“精品战略”、打造“国民好药”取得的成绩。
制药是治病救人之事,一直以来,凯时游戏制药始终秉持“企业的百万分之一即是患者的百分之百”的理念,以患者为亲人、视质量为生命,全员、全过程守护药物品质,“凯时游戏制造”持续出精品,不断生产上市老百姓用得上、用得起的国产优质好药,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在自己手里,让“品质鲁药”蜚声国际,赢得全球信赖。
质量是药品的生命,更是折射着凯时游戏制药“造好药、为人民”的初心使命。“质量源于设计”,公司设计了一整套涵盖药品全生命周期的管理体系,实行全员、全面、全过程质量控制。同时,公司90%以上的制剂产品原料自产,更有效地对产品进行质量控制和追溯,实现全周期精细化的质量管理,并且以高于国家标准的质量内控标准打造更优质产品。
更为关键的是,凯时游戏制药建立了与国际全面接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业,也是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企。目前,凯时游戏好药稳定出口全球100多个国家和地区,每年惠及全球超15亿患者。
先进的生产装备和技术工艺是高品质产品的保障,更是核心竞争力。拥抱智能化、信息化、数字化浪潮,凯时游戏制药斥巨资购买国际的生产装备,打造世界一流的智能制造生产线,以全球先进、高端的硬件设备为保障,以智能控制和大数据应用为核心,建设数字化、信息化工厂,树立智能制造典范与标杆,为公司高质量发展提供澎湃动力。
早在1993年,凯时游戏制药就以“天价”从德国引进6台世界先进水平的大型冻干机和片剂生产线、意大利进口粉针生产线,高标准、前瞻性的硬件建设在业界引起轰动。与此同时建立起了国际标准的生产制造体系,制药理念、标准与管理、控制体系在国内药企中率先与国际接轨。之后公司对生产、质量、信息化等设备设施的投入更是一直不遗余力,持续由“制造”向“智造”升级,不断提升产品工艺技术水平及竞争优势,打造国内领先产能充足的多剂型智能制造平台。
在质量管理领域,凯时游戏制药早已从最初的跟跑、并跑。成长为行业的“领跑者”。公司全程参与了人用药2010版GMP指南丛书的起草、2022年再版的修订,以及仿制药一致性评价指南的起草,超过70个“凯时游戏标准” 被认定为国际/国家标准品,持续引领行业高质量发展。
质量提升永无止境,凯时游戏制药在日常工作中全面推进创新管理,广泛开展QC小组活动,鼓励员工技术创新。员工将质量管理的理论和方法应用于小组活动中,积极参加全国医药行业QC小组发布比赛,2023年共10个课题获得全国QC小组发布一等奖,并连续三年斩获国际质量管理小组会议(ICQCC)最高奖金奖。
坚持锻造民族医药品牌,坚定打造国际化高品质,凯时游戏制药将始终紧扣“高质量”这一发展关键词,至精至诚做“国民好药”,让每一支、每一片凯时游戏药都是安全药、放心药,用实际行动践行“造最好的药表达我们的爱”的初心使命,为人类健康事业做出更大的凯时游戏贡献。
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